자주묻는 질문 7
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Master
2021-07-29
조회 230

우리나라는 자가치료용 전문의약품의 개인수입을 허가하고 있으며 수입업신고 및 수입품목허가 신고절차의 생략하고 있습니다.  즉 자가치료용으로 해외직구가 가능하다는 유권해석입니다. 다음은 관련된 법조항입니다. 


의약품 등의 안전에 관한 규칙

[시행 2019. 2. 11.] [총리령 제1521호, 2019. 2. 11., 일부개정]


 제57조(의약품등의 수입업 신고 및 수입품목 허가ㆍ신고 절차의 생략) ①법 제42조제2항제2호에 따라 식품의약품안전처장의 수입 품목허가나 수입 품목신고 대상에서 제외하는 의약품등은 다음 각 호와 같다. 다만, 제4호 및 제5호에 따른 의약품등 중 제4조제1항제1호에 따른 자료를 제출하여야 하는 품목은 그러하지 아니하다.  <개정 2014. 8. 21., 2015. 9. 25., 2018. 3. 30.>

1. 법 제91조에 따른 한국희귀ㆍ필수의약품센터의 장이 희귀의약품 및 희귀질환자 치료용 의약품의 공급업무를 수행하기 위하여 직접 수입하는 품목과 식품의약품안전처장 또는 보건복지부장관의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 환자의 치료를 위하여 긴급한 도입이 필요하다고 인정하는 품목

2. 제24조제1항에 따라 임상시험계획의 승인을 받은 임상시험용 의약품등

3. 임상시험에 사용되는 원료의약품, 임상시험용 대조약(위약을 포함한다) 등

4. 의약품등(원료의약품 및 제62조제5호에 따라 규격품 대상 한약으로 지정한 한약을 포함한다)의 제조업자가 자신이 제조하는 의약품등의 원료로 사용하기 위하여 직접 수입하는 원료약품

5. 제62조제5호에 따라 규격품 대상 한약으로 지정한 한약 외의 한약

6. 자가치료용(自家治療用) 및 구호용(救護用) 의약품 등 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 의약품등

② 법 제42조제6항에 따라 이 조 제1항제1호부터 제4호까지 또는 제6호에 해당하는 의약품등만을 수입하려는 자는 수입업 신고 대상에서 제외한다.  <신설 2015. 9. 25.>



식약처는 의약품의 해외직구는 수입대행형 거래로 분류되기 때문에 국내벅인 약사법이 적용되지 않는다고 밝혔으며 아래는 관련기사입니다.


“식약처는 국내 소재 구매대행업체가 의약품을 해외 직구할 경우 ‘수입대행형 거래’로 분류돼 약사법 규정을 적용하지 않지만, 인터넷상 의약품 거래는 불법이라고 주장하고 있다”고 밝혔다. 의약품 해외 직구 소비자에게는 혼란이 일 수밖에 없는 대목이다. 식약처는 1월 약사법과 관세법에 의약품 불법거래가 발생할 수 있다는 점을 인정한 바 있으며 최근에는 온라인 의약품 구매에 대한 고시개정을 관세청과 논의했다.   

 

출처 :  http://weekly.donga.com/List/3/all/11/532718/1 



정부기관인 "한국희귀 필수의약품 센터" 는 국내에서 생산또는 수입되지 않는 희귀의약품에 대해서 대행수입을 하도록 하고 있습니다.


센터공급 희귀의약품

우리 센터는 시장성과 채산성 등의 이유로 의약품의 제조 및 수입업소가 생산 또는 수입을 하지않아 공급이 되지않고 있는 희귀의약품(희귀성 비유통 의약품 등 포함)을 직접 수입하거나 관련업소로 하여금 대행 수입토록 하고 있습니다.

아래 품목 외에 환자분의 치료를 위해서 긴급히 요구되는 의약품은 우리 센터로 수입 요청하시기 바랍니다.


http://www.kodc.or.kr/home/drug_info/centerList.do?menuId=58&condition.kindKb=B

센터공급 희귀의약품 - 한국희귀ㆍ필수의약품센터

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www.kodc.or.kr



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2019-12-31
조회 1882

한국통관

자가치료용의 전문의약품 수입은 합법이며 기본적으로 통관이 되지만 경우에 따라서 관련서류를 요청하는일이 있습니다. 이 경우에는 저희에게 연락해주시면 재배송 또는 관련서류 준비를 도와드리겠습니다. 물론 통관보류로 인한 재배송 가능합니다. 

다만 고객님의 실수(배송지 잘못 기재,  통관부호 잘못 기재)로 인해 도착이 되지않는 경우는 예외로 합니다. 좀더 자세한 사항은 아래링크를 참고 부탁드립니다. 


구글 검색 관세청 해외직구 통관 길라잡이

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2019-12-31
조회 1711

구매(수입)대행은 고객님의 주문서를 받으면 바로 진행이 되며 당일배송 또는 주문 다음날에 배송완료됩니다.
따라서 배송이 시작되기전에만 주문취소 및 환불이 가능합니다. 배송이 시작되면 주문취소를 할수없기에

이부분
양해부탁드리며 신중한 구매를 부탁드립니다.


배송된 제품에 대해서는 일체의 주문취소 및 환불이되지않으며 해외구매대행은 한국 국내법에 적용되지 않아

한국과 같이 주문취소 및 환불이 되지않는점 양해 부탁드립니다.

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2019-12-31
조회 1460

기본적으로 당일배송을 하기에 배송전(주문일)에 주문변경 및 배송지 변경이 가능하지만 배송이 된 후에 주문변경 및 배송지 변경은 

불가능합니다. 


배송후의 배송지 변경에 대해서는 수령자 본인이 우체국에 직접연락하셔야 하는점 양해 부탁드립니다. 

수령자가 아닐경우에는 할수있는 것들이 없습니다. 


배송이 시작된후 이사로 인한 주소변경은 불가능하지만 우체국에 주소이전 서비스를 신청하시면

새로운 주소로 제품을 배송해주는 서비스가 있사오니 신청 부탁드립니다.


주소이전 서비스 신청 (클릭하면 이동)

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Master
2019-12-31
조회 1338

개인정보유출을 방지하기 위해 개인물품 수입신고시 주민등록번호를 대신해서 사용하게 만든것을 개인통관고유부호 라고 하며 관세청에서 사용합니다. 이 번호로 수입자의 신분을 확인하고 통관하기에 물품을 주문하실때 꼭 기입해주시기 바랍니다. 개인통관고유부호 발행은 아래링크에서 부탁드립니다. 휴대폰이나 공인인증서로 간단히개인통관고유부호를 발급받을수 있습니다.

개인통관고유부호 발행링크

회원가입 없이 이용가능하며 스마트폰 으로도 발급가능합니다.


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Master
2019-12-31
조회 2632

코로나로 인해 배송이 많이 늦어지고 있습니다. 

핀페시아 이외의 제품은 3~4주 정도이며 핀페시아와 동일한 제품인 피나로도 3~4주면 받아보세요. 

핀페시아는 3개월 정도 보고있는데 경우에 따라서는 더 걸릴수도있습니다. 현재 핀페시아의 수급상황이 역대최악입니다.

약의 여유분이 없으신분들은 피나로 구매를 부탁드립니다.  


기본적으로 당일배송을하며 모든 배송은 우체국EMS로 배송되며 주문일 부터 7일~8일(영업일)이면 도착합니다.
다만 인도세관에 불시에 잡히는 경우에는 다소 시간이 걸릴수 있으며 이부분은 양해부탁 드립니다.
전체 배송기간중 70~80%정도가 인도에서 소요되며 한국에 도착하면 통상2~3일정도면 도착됩니다.

배송조회는 마이페이지에서 확인할수 있습니다.

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Master
2019-12-31
조회 2603

결제는 계좌이체만 가능합니다.

카카오뱅크 79792121819 , 예금주 : 권기주 (Kwon kiju)


카드결제 또한 준비중에 있습니다만 현재 심사중으로 다소 시간이 걸리고 있습니다. 

외국에서 주문하시는 경우 본인의 한국계좌 또는 지인의 한국계좌 및 송금회사를 통해서 입금하시는 방법도 있습니다. 


송금회사 

https://www.xoom.com/


좀더 원활한 결제시스템을 구축하겠습니다. 

문의 사항은 이메일과 오픈 카톡에 남겨주세요

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